7月1日，翰宇药业发布了今年半年利润的业绩预告：2025年上半年，公司预计实现归母净利润1.42亿-1.62亿元，同比增幅高达1470%-1664%；扣非净利润1.22亿元-1.42亿元，同比增长304.27%-337.76%。
Wind数据显示，截至7月2日，共有31家上市公司披露了2025年半年报业绩预告，有9成企业的净利润增幅向好，翰宇药业增幅最大。值得注意的是，翰宇药业能做到这一步实在不容易，公司曾陷于扣非净利润亏损长达7年之久，这还是首次实现扭亏为盈。
翰宇药业将最大功臣归于其“减重神药”利拉鲁肽注射液仿制药的出海成功，以及原料药的国际收入和成本控制等。去年12月，其仿制的利拉鲁肽注射液在美国上市，并和美国合作伙伴Hikma采取“低出货价+高利润分成的BD”模式。翰宇药业也向健识局证实：“今年第一季度的合作付款，就被纳入了此次半年报统计。”
在当下竞争激烈的GLP-1赛道，这样的翻身仗可以复制吗？
最重要的一步棋，走对了！
翰宇药业是最先一波被GLP-1概念“吹上天”的企业。1998年，公司自成立就从事多肽合成的工作。2017年9月，翰宇药业获批开展对利拉鲁肽注射液临床方案研究工作，是国内最早进行GLP-1类药物研发的企业之一。但2018年集采冲击下，翰宇药业的业务面却彻底失速。
期间，翰宇药业一边坚持多肽开发，一边直在拓展医疗器械、大健康新业务，但始终找不到业绩平衡点。甚至去年这个时候，翰宇药业还深陷“创始人袁建成犯挪用资金罪判刑”的负面舆论中，外界对公司关注度基本和GLP-1无关。倒查业绩也会发现，2018年-2023年，翰宇药业营收从12.46亿元降至4.31亿元，公司账面的扣非净利润也连续亏损。
相比于其他“GLP-1概念股”常山药业、银诺医药等，翰宇药业起了大早赶了个晚集，外界一度已经不关注他的GLP-1业务。
翰宇药业不惜自砍大热管线以求转机。2023年，翰宇药业发布公告，撤回了国内核心品种利拉鲁肽注射液的药品注册申请，并于同年11月终止项目，全额计提减值了超五千万元。要知道，这个时候正是GLP-1爆发的关键节点，据了解，华东医药、通化东宝等多家知名企业都在此布局，但竞争激烈下，产品上市后的销售势必就像“开盲盒”。不久后，公司另一个核心管线司美格鲁肽也仅以4500万元的首付款和国内一家销售商达成技术转让。
这是摆明了不想和国内的企业玩了：与其在国内市场卷，不如出海做第一个。
事实证明，大洋彼岸的审批证书确实改写了翰宇药业的命运。去年12月，翰宇药业生产的利拉鲁肽注射液获美国FDA批准，适用于改善成人和10岁及以上2型糖尿病患者的血糖控制。截至今年5月，翰宇药业已向美国合作方Hikma达成发货接近180万支。
目前在美国，利拉鲁肽仍处于短缺药目录内，销售额或许还会增长。据方正证券预测，作为美国首个利拉鲁肽仿制药，假设产品降价30%并占据约20%市场份额，翰宇药业的利拉鲁肽仿制药在美销售峰值有望达1.35亿美元。
健识局了解，2023年，翰宇药业的海外收入仅占26.01%，到2024年就飙升至55.10%。可以说，这一步破釜沉舟的棋，走对了。
不是一场“简单、能复制”的成功
顺着翰宇药业的战略思路，“出海盈利”或许也是国内其他GLP-1药企的最好选择，尤其是前期简单的管线授权。
可以看到，近几年，多家中国药企就GLP-1与大型跨国药企达成BD交易。恒瑞医药、先为达生物各自将自己的3个GLP-1产品打包以NewCo模式实现出海；3月，联邦制药发布公告，将其GLP-1产品以2亿美元预付款、最高18亿美元的潜在里程碑付款等，授权给诺和诺德等。
值得注意的是，这需要企业超前的敏锐度和强悍的研发实力。
这时候，能抢占美国仿制市场的先发时机就很重要。利拉鲁肽注射液的市场已经越来越拥挤，今年4月，健友股份旗下的利拉鲁肽注射液也获得了FDA批准，即将在美上市。有看点的是聚焦司美格鲁肽的仿制药企们，明年该药在中国、印度的原研专利就会到期，届时的竞争程度势必会再上一个台阶。
另一个行业共识是“闷头开发不再适用，普通的GLP-1管线越来越难卖钱”。巨头基本都瞄准在新一代的产品上，要么选择口服小分子，要么卷靶点或药效。据统计，全球在研的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂约20余款，其中不但有跨国巨头礼来的瑞他鲁肽，还有10几个同类靶点药物的中国企业。
想靠一款药一战翻身，绝非易事。即使没有创新技术的碾压，也要面临成熟大药企的竞争。据公开资料，目前，中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，研发战场上群雄割据，包括恒瑞、丽珠集团、联康生物等均已入局。即使是这些大牌老将，也不一定能打好这一仗。
整体来看，翰宇药业业绩能靠着一款利拉鲁肽仿制药逆转，证明了GLP-1仍旧是一场“好生意”。但显而易见，对于想走捷径超车的GLP-1概念们，此路绝对不通；即使是专心搞研发的企业要想翻红，除了要有绝对实力，必须也要快一点，再快一点！
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸贾亭
转自：健识局
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